Трелаглиптин (Зафатек,Teglidx)

Introduction of Трелаглиптин

Трелаглиптин замедляет деградацию эндогенного глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), тем самым повышая концентрацию активного GLP-1 в плазме крови. GLP-1 стимулирует секрецию инсулина и ингибирует высвобождение глюкагона глюкозозависимым образом, что в конечном итоге снижает уровень глюкозы в крови.

Показания к применению

Этот продукт показан только в тех случаях, когда диетотерапия и лечебная физкультура, являющиеся основополагающими методами лечения сахарного диабета, были полностью внедрены, но не дали достаточного терапевтического эффекта.

Overview

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг трелаглиптина для приема внутрь один раз в неделю.

Контроль пропущенных доз

Этот препарат предназначен для приема еженедельно и должен приниматься в определенный день каждую неделю.Если какая-либо доза пропущена, предписанную разовую дозу следует принять сразу же после восстановления, а последующие дозы следует продолжать вводить в соответствии с первоначальным установленным еженедельным графиком.

Коррекция дозы

Концентрация этого препарата в плазме крови может быть повышена у пациентов с нарушением функции почек из-за замедленного выведения. Следует проводить коррекцию дозы в зависимости от тяжести нарушения функции почек в соответствии с приведенной ниже таблицей.

Умеренная почечная недостаточность

Уровень креатинина в сыворотке крови (мг/дл): у мужчин: 1,4 - ~ ≤ 2,4; у женщин: 1,2 - ~ ≤ 2,0

Клиренс креатинина (Ccr, мл/мин): 30 ≤ ~ 50

Назначаемая доза: 50 мг один раз в неделю

Тяжелая почечная недостаточность / Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН)

Уровень креатинина в сыворотке крови (мг/дл): У мужчин: > 2,4; у женщин: > 2,0

Клиренс креатинина (Ccr, мл/мин): ＜30

Вводимая доза: 25 мг один раз в неделю.

Примечание 1: Пересчитанные значения соответствуют Ccr (для 60-летнего пациента с массой тела 65 кг).

Примечание 2: Никаких особых требований к интервалу между приемом данного препарата и гемодиализом у пациентов с ТПН нет.

Использование в особых группах населения

Беременные женщины

Этот препарат можно назначать беременным женщинам или женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Исследования на животных (на крысах) показали, что этот препарат может проникать через плацентарный барьер.

Кормящие женщины

Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания следует принимать после всесторонней оценки терапевтического эффекта препарата и пользы от грудного вскармливания. Исследования на животных (на крысах) показали, что этот продукт выделяется с грудным молоком.

Пациенты детского возраста

Клинические испытания у детей не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Необходим тщательный мониторинг побочных реакций, и прием препарата следует проводить осторожно, тщательно наблюдая за течением заболевания. У пожилых пациентов часто наблюдается снижение функции почек.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями или в анамнезе

Пациенты с риском развития гипогликемии

Гипогликемия может возникнуть у пациентов со следующими состояниями: гипопитуитаризм, недостаточность коры надпочечников, недостаточное питание, голодание, нерегулярное питание, недостаточное потребление пищи, истощение и интенсивные физические нагрузки.

Сильно пьющие люди

Смотрите предупреждения и меры предосторожности.

Пациенты, перенесшие в анамнезе операции на брюшной полости или кишечную непроходимость

Может возникнуть кишечная непроходимость, включая закупорку кишечника.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени требуется снижение дозы, и следует внимательно следить за состоянием пациента. Концентрация этого препарата в плазме крови может повышаться из-за замедленного выведения в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Побочные реакции

Серьезные побочные реакции

Гипогликемия (от 0,1% до<5%)>

Возможно развитие гипогликемии. Сообщалось о случаях тяжелой гипогликемии, приводящей к потере сознания, при применении данного препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины или препаратами инсулина. При появлении симптомов гипогликемии следует принять соответствующие меры, такие как пероральный прием углеводов. Однако при применении этого препарата в комбинации с ингибиторами α-глюкозидазы следует назначать глюкозу.

Пузырчатка (частота неизвестна)

При появлении волдырей, эрозий или других симптомов требуется консультация дерматолога и принятие соответствующих мер, таких как прекращение лечения.

Острый панкреатит (частота неизвестна)

При появлении постоянной сильной боли в животе, рвоты или других ненормальных симптомов лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

Кишечная непроходимость (частота неизвестна)

Может возникнуть кишечная непроходимость, включая непроходимость кишечника. При появлении тяжелых запоров, вздутия живота, постоянных болей в животе, рвоты или других аномальных симптомов лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

Другие побочные реакции (частота: от 0,1% до ＜5%)

Реакции гиперчувствительности: Сыпь, зуд

Сердечно-сосудистая система: фибрилляция предсердий

Печень: Повышение АЛТ, АСТ, γ-ГТФ

Прочие: Повышение уровня сывороточной амилазы, липазы, КФК, положительный результат на скрытую кровь в моче, назофарингит

Противопоказания

1.Пациентам с тяжелым кетозом, диабетическим кетоацидозом, прекетоацидозом или сахарным диабетом 1 типа. Таким пациентам необходима быстрая коррекция гипергликемии с помощью инфузий и инсулина, поэтому данный препарат не показан.

2. Пациенты с тяжелой инфекцией, пациенты, проходящие периоперационное лечение, или пациенты с тяжелыми травмами. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови с помощью инъекций инсулина, и этот препарат не показан.

3.Пациенты с известной в анамнезе гиперчувствительностью к любому компоненту данного продукта.

Предупреждения и меры предосторожности

Гипогликемия

Этот препарат может вызывать гипогликемию. Поэтому перед применением пациентам следует предоставить полную информацию о симптомах гипогликемии и методах их лечения, а также рекомендовать соблюдать осторожность.Поскольку могут возникать симптомы гипогликемии, необходимо соблюдать осторожность при назначении данного препарата пациентам, работающим на большой высоте, управляющим автотранспортом или занимающимся другими подобными видами деятельности.

Уровень глюкозы в крови и его колебания

Этот препарат применяется для приема внутрь еженедельно, и его фармакологические эффекты сохраняются после прекращения приема. Поэтому следует уделять пристальное внимание уровню глюкозы в крови и возникновению побочных реакций. Если после прекращения приема этого препарата предполагается применение других противодиабетических препаратов, время начала приема и дозировка должны определяться в зависимости от уровня глюкозы в крови и других факторов.Во время приема этого препарата необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и тщательно наблюдать за течением заболевания. Если после непрерывного приема в течение 2-3 месяцев наблюдается неадекватный терапевтический эффект, следует рассмотреть вопрос о переходе на более подходящую схему лечения.

Острый панкреатит

Может развиться острый панкреатит. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении первых симптомов, таких как постоянная сильная боль в животе и рвота.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

Как этот препарат, так и агонисты рецептора GLP-1 оказывают гипогликемическое действие, опосредованное рецептором GLP-1. Данные клинических исследований о совместном применении этих двух препаратов отсутствуют, и их эффективность и безопасность не были подтверждены.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp